Минздрав принял приказ от 17.11.16 г. № 1245 "Об утверждении Порядка рассмотрения регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), и о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения на лекарственные средства, зарегистрированные компетентными органами Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, лекарственных средств, по централизованной процедуре зарегистрированы компетентным органом Европейского Союза".
Этот Порядок распространяется на готовые лекарственные средства, которые зарегистрированы компетентным органом Соединенных Штатов Америки, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, лекарственные средства, по централизованной процедуре зарегистрированы компетентным органом Европейского Союза, для применения на территории этих стран или государств - членов Европейского Союза.
Кроме этого, приказом исключен Порядок проверки материалов, прилагаемых к заявлению о государственной регистрации отдельных лекарственных средств, относительно их объема.

Источник: https://uteka.ua/publication/Utverzhden-Poryadok-rassmotreniya-registracionnyx-materialov-na-lekarstvennye-sredstva-kotorye-podayutsya-na-gosregistraciyu