С 23 октября действуют изменения в Порядок, утвержденный постановлением КМУ от 14.09.05 г. № 902, в частности:

·          субъект хозяйствования, который по результатам лабораторного анализа выявил некачественные активные фармацевтические ингредиенты (субстанции) и продукцию «In bulk», не позднее трех рабочих дней должен информировать органы госконтроля по месту своей деятельности о мерах, принятых в связи с таким выявлением;

·          владельцу регистрационного удостоверения, который подал в орган госконтроля письменное обращение и документы, подтверждающие факт ввоза серии лекарственного средства одной партией и ее хранения на одном таможенно-лицензионном складе, выдаются заключения на одну и ту же серию лекарственного средства, ввезенную разными субъектами хозяйствования, по результатам лабораторного анализа образцов, отобранных у одного из них.

Постановление КМУ от 07.10.15 г. № 804 вступило в силу 23.10.15 г.