С целью урегулирования вопроса об обложении НДС операций по поставке на таможенную территорию Украины и ввозу на таможенную территорию Украины лекарственных средств, медицинских изделий и/или медицинского оборудования, разрешенных для применения в рамках клинических испытаний, ГФС напоминает, что лекарственные средства и медицинские изделия, разрешенные для применения в рамках клинических испытаний
Операции по поставке на таможенную территорию Украины и ввозу на таможенную территорию Украины лекарственных средств, медицинских изделий и/или медицинского оборудования, разрешенных для применения в рамках клинических испытаний, разрешение на проведение которых предоставлено федеральным органом исполнительной власти, обеспечивающим формирование государственной политики в сфере охраны здоровья, облагаются НДС по ставке 7 %.
То есть, пониженная ставка НДС (7 %) может быть применена только при наличии соответствующих разрешений Минздрава на проведение клинических испытаний.
В частности, документами, подтверждающими право субъектов хозяйствования на ввоз на таможенную территорию Украины и поставку на таможенную территорию Украины лекарственных средств, медицинских изделий и/или медицинского оборудования, разрешенных для применения в рамках клинических испытаний, с применением ставки налога в размере 7 % являются:
1) положительное заключение ГП "Государственный экспертный центр Минздава Украины" экспертизы материалов о проведении клинического испытания, утвержденное Минздравом, по всем видам клинических испытаний лекарственных средств, которые продолжаются и были начаты до 03.04.15 г., а также по всем видам клинических испытаний, заявления о проведении которых были представлены в Минздрав до указанной даты, то есть до 03.04.15 г.;
2) решение Минздрава о проведении клинических испытаний, утвержденное соответствующим приказом Минздрава, по всем видам клинических испытаний, заявления о проведении которых были представлены в Минздрав, начиная с 03.04.15 г.

Письмо ГФС от 27.04.15 г. № 15111/7/99-99-19-03-02-17.