Новые требования к производителям ветеринарных препаратов
Утверждены Методические рекомендации об основных правилах надлежащей практики производства и контроля качества ветеринарных препаратов (далее - Правила), которые разработаны на основе Директивы 91/412/ЕЕС и являются рекомендациями для практического использования на предприятиях - производителях ветеринарных препаратов.
Правила оговаривают требования к системе управления качеством, контроля качества, персонала, помещений и оборудования, документации, производства продукции и организации самоинспектирования.
Согласно документу производитель ветеринарных препаратов может организовать производство так, чтобы они гарантированно соответствовали своему назначению и соответствующим требованиям, не создавали риска для потребителя из-за нарушения условий безопасности, качества или эффективности.
Ответственными за выполнение этих требований является руководитель и все работники предприятия-производителя, а также поставщики и дистрибьюторы.
Для достижения этой цели на предприятии на основе Правил создается система безопасности качества, включающая в себя организацию контроля качества.
Рекомендуется документально оформить в полном объеме требования к системе обеспечения качества и организовать контроль эффективности ее функционирования. Все звенья этой системы следует укомплектовать профессиональным персоналом, обеспечить необходимым помещением, оборудованием и т.п..
Ответственность за функционирование системы в первую очередь возлагается на руководителя и уполномоченных лиц (квалифицированное лицо).
Основные принципы обеспечения качества, Правил и контроля качества взаимосвязаны и имеют первостепенное значение в организации производства ветеринарных препаратов.
Методические рекомендации Госветфитослужбы от 14.05.14 г.
Новости по теме: