Ваше улюблене видання Читайте on-line

Баланс группа компаній

Бухгалтерия – это любовь!

(056) 370-44-25
Заказать звонок

Импорт лекарств: сначала – проверка, лицензия – потом

19 марта 2013 г.

Утвержден Порядок проверки перед выдачей лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств
Основанием для проведения такой проверки является заявление субъекта хозяйствования о выдаче лицензии на импорт лекарственных средств или заявление о выдаче копии такой лицензии, которые подаются Гослекслужбе Украины как органу лицензирования. При отсутствии оснований для оставления заявления о выдаче лицензии (копии лицензии) без рассмотрения Гослекслужба Украины в течение 3 рабочих дней со дня поступления соответствующего заявления письменно уведомляет территориальный орган Гослекслужбы Украины о необходимости проведения проверки или организует проведение такой проверки. 
Проверке подлежат материально-техническая база, квалификация персонала, условия контроля качества лекарственных средств, которые будут ввозиться на территорию Украины, субъекта хозяйствования по месту непосредственного осуществления хозяйственной деятельности. 
Проверка должна быть проведена не позднее 6 рабочего дня со дня поступления заявления субъекта хозяйствования. Должностные лица органа контроля перед началом проверки должны предъявить руководителю субъекта хозяйствования удостоверение на проведение проверки и служебное удостоверение, удостоверяющее должностное лицо органа контроля, а также предоставить копию удостоверения на проведение проверки. Срок проведения проверки не может превышать 3 рабочих дней. 
Акт проверки, которая проводилась должностными лицами территориального органа Гослекслужбы Украины, не позднее следующего рабочего дня со дня его составления направляется в Гослекслужбу Украины для принятия решения о выдаче или отказе в выдаче лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств.

Приказ Минздрава от 27.02.13 г. № 168 вступает в силу со дня его официального опубликования.

Присоединяйтесь к нашей странице и получайте новости первыми!

Спасибо, я уже с вами!