Затверджено зміни до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів.
Зокрема, встановлено, що незареєстровані лікарські засоби можуть ввозитися на митну територію України без права реалізації також у наступних випадках:
- для медичного забезпечення (медичного застосування) військовослужбовців та осіб рядового і начальницького складу, які виконують завдання під час проведення АТО, під час дії надзвичайного стану, особливого періоду, за окремим рішенням МОЗ за наявності документів, що підтверджують реєстрацію і використання лікарських засобів у таких державах;
- лікування рідкісних (орфанних) захворювань за рішенням МОЗ. Зазначене стосується лише лікарських засобів, розроблених виключно для лікування рідкісних (орфанних) захворювань, які в установленому порядку допущені до застосування на території США або держав - членів ЄС, незалежно від того, чи зареєстровані вони як лікарські засоби компетентними органами США або ЄС.

Наказ МОЗ від 18.12.14 р. № 967 набуде чинності з дня офіційного опублікування.
Готується до опублікування в „Офіційному віснику України” від 03.04.15 р. № 24.

Новини за темою:
Держреєстрація ліків: є зміни!
Збільшено обсяги зберігання деяких наркотичних препаратів в аптеках