Баланс группа компаній

Бухгалтерія - це любов!

(056) 370-44-25
Замовити дзвінок

Новий порядок ведення реєстру оптово-відпускних цін на ліки та медвироби

19 вересня 2014 р.

Затверджено Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін.

Це Положення визначає порядок, форму ведення та внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення (далі – Реєстр).

Реєстр цін складається з:

1) реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби;

2) реєстру оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення.

Реєстр цін формує та веде в електронному вигляді МОЗ.

У разі зміни даних реєстраційного посвідчення на лікарський засіб за умови, що рівень задекларованої зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб залишається незмінним МОЗ вносить відповідні зміни до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби.

Для цього заявник подає до МОЗ заяву з обґрунтуванням необхідності внесення змін до Реєстру та копію реєстраційного посвідчення на цей лікарський засіб, засвідчену підписом заявника та скріплену печаткою (за наявності).

МОЗ на підставі наказу протягом 5 робочих днів після отримання заяви вносить відповідні зміни до Реєстру.

При веденні Реєстру допускаються виправлення технічного характеру, які вносяться до Реєстру на підставі наказу МОЗ.

МОЗ розміщує Реєстр на своєму офіційному веб-сайті.

Виключення з Реєстру відомостей про задекларовану зміну оптово-відпускної ціни на лікарський засіб або виріб медичного призначення здійснюється:

- у зв`язку із закінченням строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб, або свідоцтва про держреєстрацію виробу медичного призначення, або декларації про відповідність;

- за заявою власника реєстраційного посвідчення на лікарський засіб або свідоцтва про держреєстрацію виробу медичного призначення, або особи, якою складена декларація про відповідність, або уповноваженої ними особи.

Крім цього, затверджено форму декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та форму декларації зміни оптово-відпускної ціни на виріб медичного призначення.

Наказ МОЗ від 18.08.14 р. № 574 набуде чинності з дня офіційного опублікування. Готується до опублікування в „Офіційному віснику України” від 26.09.14 р. № 75.

 

Новини за темою:

Новий перелік ліків, що оподатковуються ПДВ 7 % за ставкою з 1 липня

Як імпортеру ліків у рамках клінічних випробувань підтвердити право на пільгову 7 % ставку ПДВ?

Як відобразити у декларації з ПДВ одночасне придбання в одного постачальника ліків за ставками 7 % та 20 %?

 

Приєднуйтесь до нашої сторінки та отримуйте новини першими!

Дякую, я вже з вами!