Введен переходный период для применения Техрегламентов по медизделиям
КМУ установил, что действие Технического регламента относительно медицинских изделий, Технического регламента относительно медицинских изделий для диагностики in vitro, Технического регламента относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют не распространяется на медицинские изделия, которые прошли государственную регистрацию, внесены в Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения и разрешены для применения на территории Украины и введения в обращение и/или эксплуатацию без прохождения процедур оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия:
- до 1 июля 2016 г. - для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых неограниченный или заканчивается после 1 июля 2016 г.;
- до окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации - для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых истекает до 1 июля 2016 г.
Такие медицинские изделия разрешены для реализации и применения на территории Украины до окончания срока их годности без прохождения процедур оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия.
Постановление КМУ от 27.05.14 г. № 181 вступит в силу с 01.07.14 г.
Новости по теме:
Как отражать ставку НДС 7 % в КУРО и Z-отчете?
До 1 июня аптекам необходимо перепрограммировать РРО
Обнародован новый перечень медизделий, облагаемых по ставке НДС 7 % с 1 июля 2014 года