Утвержден Порядок контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли.

Этот Порядок регламентирует механизм проведения входного контроля и контроля качества лекарственных средств субъектами хозяйствования, которые имеют лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по оптовой, розничной торговле лекарственными средствами, и государственного контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли.

Входной контроль качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли осуществляется с помощью визуальных методов уполномоченными лицами субъектов хозяйствования, которые имеют лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по оптовой, розничной торговле лекарственными средствами.

Государственный контроль качества лекарственных средств при их оптовой и розничной торговле осуществляется центральным органом исполнительной власти, реализующим государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств, и его территориальными органами.

Субъект хозяйствования обязан создать эффективную систему качества лекарственных средств с утвержденным планом срочных действий, с определением мероприятий, обеспечивающих выполнение приказов Минздрава Украины и/или распоряжений центрального органа исполнительной власти, реализующего государственную политику в сфере контроля качества и безопасности лекарственных средств, относительно обращения лекарственных средств.

При наличии у субъекта хозяйствования более одного аптечного учреждения в плане срочных действий определяются порядок получения уполномоченными лицами аптечных заведений информации о лекарственных средствах, оборот которых запрещен в Украине, зарегистрированных в Украине лекарственных средствах и распределении обязанностей и согласовании действий уполномоченных лиц аптек в части предоставления информации о выявленых некачественных лекарственных средствах; лекарственных средствах, в отношении которых возникло подозрение в фальсификации; фальсифицированых и незарегистрированных лекарственных средствах, других дефектах или несоответствиях.

Приказ Минздрава от 29.09.14 г. № 677 вступит в силу со дня официального опубликования.

Готовится к опубликованию в „Офіційному віснику України” от 16.12.14 г. № 98.