ГФС напоминает, что с 1 июля 2015 года таможенное оформление импорта товаров, подпадающих под действие:
1. Технического регламента относительно медицинских изделий, а также Технического регламента относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют, осуществляется на основании:
а) декларации о соответствии, или
б) заявления о медицинских изделиях особого назначения (для медицинских изделий, изготовленных на заказ, а также для медицинских изделий, предназначенных для клинических исследований), или
в) наличия товара в Государственном реестре медицинской техники и изделий медицинского назначения (до 1 июля 2016 года - для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых неограничен или заканчивается после 1 июля 2016 г..; до окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации - для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых заканчивается до 1 июля 2016 года).
2. Технического регламента относительно медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro, осуществляется на основании:
а) декларации о соответствии или
б) наличия товара в Государственном реестре медицинской техники и изделий медицинского назначения (до 1 июля 2016 - для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых неограничен или заканчивается после 1 июля 2016 г., до окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации - для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых заканчивается до 1 июля 2016 года).

Письмо ГФС от 02.07.15 г. № 13756/6/99-99-24-03-01-15.