З 1 березня 2013 року згідно з Законом України від 04.07.12 р. № 5038-VI лікарські засоби ввозяться на територію України за наявності, зокрема, ліцензії на імпорт лікарських засобів. 
МКУ передбачає, що митні органи контролюють документи, які підтверджують дотримання обмежень щодо переміщення окремих видів товарів через митний кордон України та видаються державними органами або іншими юридичними особами, уповноваженими на їх видачу, якщо подання таких документів митним органам передбачено законами України. 
Такі норми щодо ліцензії на імпорт ліків законодавством не встановлені, тому підстав контролю митними органами її наявності  при митному оформленні лікарських засобів немає.

Лист Держмитслужби від 28.02.13 р. № 11.1/3-16.3/1961-Е